信力生技MG-D-1509（First in Class －組合式抗癌藥物）獲得美國食品藥物管理局 (US FDA) 核准通過人體臨床試驗審查許可(IND)

　　本公司MG-D-1509癌症新藥，於2017年11月2日通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），核准信力生技執行肝癌、肺癌及腎臟癌之人體臨床I/IIa期試驗，信力將於近期內再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出IND申請，預計將於內湖三軍總醫院展開人體臨床試驗。

　　人體臨床I期試驗目的在確認藥品用於人體治療的安全性，信力生技規劃招募以現行標準療法無法治癒固態腫瘤之末期病患，預計於2018年第4季完成收案，並預計2019年第一季進入人體臨床IIa期試驗，人體臨床IIa主要招募對象為肝癌、肺癌及腎臟癌病患。

　　MG-D-1509為用於治療癌症之創新組合型標靶藥物，本組合藥物包含兩種小分子藥物，分別為現行市面上之臨床抗癌藥物Sorafenib及MG005，經動物研究證實，本組合藥物具備明確的生物標記（Bio marker)、低毒性、低副作用及大幅降低癌細胞之抗藥性之四大特色，可大幅減輕患者服藥之不適程度，並可完全抑制癌細胞突變之途徑，降低癌細胞之抗藥性，大幅增加準確率和治癒率，更於2017年榮獲第13屆「國家新創獎－製藥及新醫療技術組」獎項之肯定。

　　依目前動物實驗之成果，MG-D-1509預計可用於治療肺、肝、腎臟、大腸、乳癌及皮膚癌共6種癌症，涵蓋各項主要之癌症藥物市場；信力生技目前第一階段先致力於肝、肺及腎臟癌之人體試驗，後續將陸續進行其他癌症之人體試驗計畫；因為MG-D-1509的適應症市場廣大且本產品競爭力十足，預期本組合藥物若成功上市，將可為大多數癌症病患提供更有效之新選擇，並預估其未來市場價值約可達1,000億美元以上。