濕式黃斑部病變 (nAMD) 簡介
濕式黃斑部病變佔整體AMD族群15%,好發於60歲以上族群。由於脈絡膜異常增生血管容易滲漏,病程快速,而造成視網膜感光細胞病變。若未及時治療,將造成永久性視力喪失。世衛組織 (WHO)估計,2022年全球nAMD患者人數約3000萬人,預估2030年將達到3600萬人
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常規治療方式包括雷射治療及玻璃體內注射(IVT)抗血管新生抗體治療,後者為藥物治療主要手段。然IVT療法有其不便,包括藥品昂貴,高度倚賴醫師執行、患者頻繁返診心理壓力 (每一至二個月注射一次)、發生眼睛出血及感染性眼內炎、視網膜剝離和眼壓上升等副作用發生機率。
因此研發方便患者安心居家護理,並有效降低醫療及藥品成本之全新劑型抗黃斑病變新藥,顯然符合患者期待和福祉。
美國一項為期4年的臨床研究追蹤顯示,約40%青光眼患者使用單方眼藥水治療後,未能穩定狀況,仍需要更換藥品或併用兩種不同的藥品C。因此研發全新降眼壓新藥,才能滿足高齡化社會迫切的醫療需求。
參考文獻:
a. World report on vision. Geneva: WHO; 2019.
濕式黃斑部病變 TO-O-1002
MG-O-1002 眼藥滴劑,為新型眼藥劑型之抗濕式黃斑部病變治療新藥,已取得國際專利完整保護。其特殊劑型配方可將抗血管新生之活性成分,有效遞送至眼球後端患部,並積累足夠藥曝量,從而達成抑制異常血管新生的效果。
MG-O-1002眼藥滴劑特點:
- 老藥新用,活性成分在歐美日等醫藥先進國核准多年,藥物機制有效明確,人體安全性數據充分。
- 首創抗濕式黃斑部病變治療藥物眼滴劑型,提升病患用藥之便利性。
- 新穎專利配方劑型,可單獨或搭配現有注射療程使用。
MG-O-1002眼藥滴劑目前已完成臨床前動物試驗,因其屬505(b)(2)老藥新用範疇,信力生技已整合所有資料,預計於2022年Q2直接進入患者人體試驗,以證實MG-O-1002眼藥滴劑之療效。