nAMD / DME / RVO 疾病概況、全球患者數與市場規模

nAMD（新生血管性老年黃斑部病變）

　　nAMD因脈絡膜異常新生血管生長及滲漏，造成黃斑部出血、水腫與纖維化，可快速且不可逆地損害中央視力。全球約有 2,000萬名患者。2025年全球AMD治療市場約 116億美元，預計2033年達 227億美元；目前藥物收入主要來自nAMD的抗VEGF治療。

DME（糖尿病黃斑部水腫）

　　DME是糖尿病視網膜病變的重要併發症，長期高血糖破壞視網膜微血管，導致液體滲漏與黃斑部腫脹，常見於工作年齡族群。全球約有 1,900–2,100萬名患者，預計2045年增至約 2,900萬人。全球DME治療市場2025年約 42億美元，預計2030年約 44億美元。

RVO（視網膜靜脈阻塞）

　　RVO因視網膜靜脈血流受阻，引發出血、缺血及黃斑水腫，可分為BRVO與CRVO。全球約有 2,800萬名患者，其中BRVO約2,340萬人、CRVO約470萬人。全球RVO治療市場2026年約 32億美元，預計2030年達 42億美元。

　　目前三種疾病的主要治療均為反覆玻璃體內注射抗VEGF藥物。隨著高齡化、糖尿病盛行率上升及治療滲透率增加，市場持續成長；但頻繁注射、患者依從性不足、療效波動及復發仍是主要限制，突顯長效眼內植入物的臨床與商業價值。

 

 

nAMD / DME / RVO 致病機轉及病理特徵

 

 

生物可降解型PLGA植入物簡介

　　PLGA（聚乳酸－羥基乙酸共聚物）眼內植入物是一種先進的藥物傳遞方式，可用於治療眼睛後段疾病，例如視網膜或黃斑部相關病變。PLGA 是一種已被廣泛使用於醫療領域的可分解材料，進入人體後會隨時間慢慢分解成乳酸與羥基乙酸，這些物質可被身體自然代謝，不需再額外取出，安全性高。

　　此類眼內植入物體積非常小，通常只有頭髮粗細，由眼科醫師透過專用注射器植入玻璃體內。植入後，藥物會從 PLGA 材料中緩慢且穩定地釋放，藥效可維持數週甚至數個月，相較於需要頻繁施打的眼內注射，可大幅減少治療次數，降低病患不適感與感染風險。 PLGA 眼內植入物的另一項優點是藥物能直接作用於眼內病灶部位，使治療效果更集中，同時減少藥物進入全身所可能造成的副作用。未來也可依疾病需求，透過調整 PLGA 的組成與設計，控制藥物釋放速度與治療時間長短，達到更個人化的治療效果。

　　整體而言，PLGA 基眼內植入物結合了長效給藥、可自然分解與臨床安全經驗豐富等特點，是現代眼科中相當重要的一種藥物治療技術，能在兼顧療效與便利性的同時，提升病患的生活品質。

 

 

nAMD / DME / RVO MG-O-1008 玻璃體植入物

　　MG-O-1008 可降解型玻璃體植入物，為505(b)(2)老藥新劑型應用，正在申請國際專利保護。其作用機轉為透過抑制 VEGF，從而達到延緩病灶持續惡化。
　　　　　　　　　　　　

MG-O-1008 玻璃體植入物特點：

• 具臨床驗證之高穿透性與高安全性小分子藥物
• 作用機轉（MOA）已獲充分驗證
• 長效緩釋製劑設計，相較上市藥物給藥頻率具顯著優勢
• 需特殊設計注射器(臨床階段進行專利申請)
• 微米技術的超微直徑植入體(0.3mm)
• 生產製造植入物工藝複雜,需特殊規格機器進行研磨,混料,高溫,高壓,射出,並確保藥物均勻分布
• 有品質及製造經驗的GMP廠,全球屈指可數
• 藥品製造與品管具高門檻
• PLGA藥物難以仿製(學名藥門檻高)

　　MG-O-1008 玻璃體植入物目前正申請國際專利保護中。