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2018
05

{信力生技快訊}

  信力生技MG-D-1509(First in Class -組合式抗癌藥物)獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准通過人體臨床試驗審查許可(IND)。

  MG-D-1509癌症新藥,已於2017年11月2日通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),又進一步於2018年5月21日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准信力生技執行肝癌、肺癌及腎臟癌之人體臨床I/IIa期試驗信力將於近期至內湖三軍總醫院展開人體臨床試驗

  本次由台灣衛生福利部食品藥物管理署核准啟動的試驗為第I/IIa期臨床試驗,針對肝癌、肺癌及腎臟癌之病患,進行合併Sorafenib以及MG005的療法,找尋最適劑量後,主要以療效及安全性作為試驗結果評估指標(end point),
預計第I期與第IIa期收案病患數分別為2~18人與12~15人,預計於2019年底完成第IIa期人體臨床試驗

  MG-D-1509後續預計將再擴大發展其他癌症範圍,除獲FDA及TFDA核可進行IND之肝癌、肺癌及腎臟癌外,依目前動物實驗之成果,將可同時適用於大腸、乳癌及皮膚癌等病症,期許能提供癌症病患多一項治療選擇之機會,可望提升病患的醫療品質,降低病患的負擔。

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